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工作文件
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药品认证(GMP、GSP)
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医疗器械
政策法规
关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)的通知[2012-02-03]
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)[2011-02-15]
自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则[2010-12-20]
关于医疗器械注册有关事宜的公告[2010-03-30]
浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省<药品生产质量管理规范>认证管理实施办法》的通知[2009-07-29]
体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定[2009-06-25]
关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知[2009-06-25]
5号令医疗器械临床试验规定[2009-06-25]
10号令医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定[2009-06-25]
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(24号令)[2009-06-03]
《医疗器械新产品审批规定》(试行)(17号令)[2009-06-03]
《医疗器械注册管理办法》(16号令)[2009-06-03]
《医疗器械分类规则》(15号令)[2009-06-03]
《医疗器械经营企业许可证管理办法》(15号令)[2009-06-03]
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(10号令)[2009-06-03]
《医疗器械生产监督管理办法》(12号令)[2009-06-03]
《医疗器械临床试验规定》(5号令)[2009-06-03]
医疗器械监督管理条例[2009-06-03]
国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)(国食药监市[2006]463号)[2009-06-03]
关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知(国食药监械[2006]19号)[2009-06-03]
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