浙江省药品认证中心

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机构职能

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局颁布的《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等规章和规范性文件，认证中心受省药品监督管理局委托，承担的主要职责为：
   ㈠开展药品（药包材）、医院制剂技术审评和认证工作；承办技术审评和认证的现场检查工作。
   ㈡负责第二类医疗器械产品注册的技术审评和新开办医疗器械生产、经营企业的资质审查。
   ㈢承担药品认证、检查员的培训和考核等日常管理工作。
   ㈣指导和推进GMP、GSP、GLP、GCP、GAP、GPP和ISO9000等质量保证体系的实施。
   ㈤承办药品生产、经营企业有关资质认证工作。
   ㈥承办我省执业药师、医药从业人员职业资格认证相关工作。
   ㈦承办省药品监督管理局交办的其他事项。

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