11月21日至23日,省药品认证中心在杭州举办2011年度全省药品GSP认证检查员继续教育培训。培训特邀各市局市场处处长参加,全省共计约110名药品GSP认证检查员参加了此次培训。
培训内容安排涉及GSP法规修订工作情况、市场流通监管法规、医药冷链质量管理及GSP工作情况分析等多个方面,分别邀请不同领域的领导和专家进行讲解。国家局安监司刘小平处长重点强调了GSP规范对提升企业整体水平、规范市场秩序的作用,并结合当前流通监管的难点、热点问题,详细讲解了GSP标准修订工作的思路和步骤。省局药品流通监管处叶毅妮副处长和张海军副处长分别介绍了GSP飞行检查及相关情况、2010年以来国家、省药品流通监管相关规定解析,全面阐述了我省药品流通监管的政策把握尺度。
培训还特别邀请GSP规范修订小组的李兰专家详细讲解了医药冷链质量管理实践和药品经营企业质量审计策略,从行业规范管理和体系认证的角度介绍了国内外的先进管理经验和实例。中心人员就GSP认证检查情况、案例及检查用经费标准和注意点进行了介绍讲解,对检查现场安排、检查员把握提出了具体要求。
参加培训人员普遍反映本次培训内容全面,实用性较强,收获丰富,将有助于提升我省药品GSP认证、流通监管的水平。 |