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国家药品认证管理中心张爱萍主任一行来浙江省药品认证中心开展药品检查机构能力建设评估调研

       近日,国家药品认证管理中心张爱萍主任和检查专家一行五人,来浙江省药品认证中心进行了药品检查机构能力建设评估调研,这也是国家药品认证管理中心组织的首次机构能力建设评估检查。省药品认证中心任文霞主任向检查组介绍了认证中心的基本情况、机构能力建设、质量体系建设和新版GMP开展情况等工作。
       专家组根据“药品检查机构能力建设评估方案”的要求对认证中心的行政要求、检查准则、组织与管理、人力资源、设施和设备资源、检查方法和程序、记录、计算机化系统、投诉举报等多个方面的内容进行了检查。各位专家认真仔细的对各项文件制度进行了审阅,实地查看了中心办公环境,并与中心人员进行交流座谈。张爱萍主任和专家组对我中心在机构能力建设方面的工作给予了充分的肯定,同时也提出了不少宝贵的意见。我省药品认证中心还与检查组专家就机构能力建设、药品认证工作、器械审评工作等进行了广泛讨论。
       此次药品检查机构能力建设评估检查调研,进一步促进中心检查质量体系建设,为不断提高中心认证审评能力奠定了基础。

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