国家器械审评中心公布《介入类医疗器械产品化学性能要求的说明》

  为规范医疗器械产品的注册申报和技术审评工作，提高技术审评透明度，降低资料发补率，我中心就介入类医疗器械产品注册标准中化学性能要求的有关问题进行具体说明。

我中心将对2010年4月1日后由检测机构收样检测的介入类医疗器械产品按照《介入类医疗器械产品化学性能要求的说明》中规定进行技术审评。望各注册申报单位依据上述审评要求完善相关产品的注册申报资料。

                                                 国家食品药品监督管理局
                                                     医疗器械技术审评中心       

                                                    二〇一〇年三月一日 

附件：

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